【身邊的大國工匠】朱陽團隊創造“達菲速度”

與朱陽接觸過程中，一個“熬”字在記者腦海頻現。

一種新藥，從立項研發到獲得生產批號，通常需要5到6年的時間。在這個熬人的行業裡鏖戰了30多個春秋的朱陽，從一名生產工人熬煉成了一名高級工程師，現今領銜著上藥集團中央研究院藥物合成課題組。

也正因如此，記者與許許多多熟悉朱陽的人一樣，驚嘆於他所創造的“達菲速度”：在研發抗擊“禽流”“甲流”等病毒性感冒的特效藥物——磷酸奧司他韋（即“達菲”）的決戰中，朱陽帶領著他的專業團隊，僅用11天就完成了工藝各步驟反應的合成研究，僅用8個月就完成了“達菲”的研制與產業化。

這一切，朱陽是怎麼做到的？

11天的決勝研發

2005年春，一種“禽流感”變異病毒，威脅著人類健康。聯合國衛生組織確認瑞士羅氏公司的原研藥物“達菲”為治療病毒性感冒的特效藥，上藥集團被授權在中國生產銷售“達菲”。身為高級科研人員的朱陽成了開發“達菲”原料藥的領軍人物。

此時，“達菲”的合成路線有兩條：一條為疊氮法，羅氏已實現了產業化，由於工藝上要用到高毒性、易爆炸化工原料，生產具有相當的危險性﹔另一條則為非疊氮法，毒性低，不易爆炸，但羅氏僅有文獻報道，從未實現產業化。綜合多方條件，朱陽和他的團隊決定走非疊氮法路線——一條前人從未實現過產業化的工藝路線。

非疊氮法總共有13步化學反應，而且必須一步到底，隻有完成前一步合成才能進行下一步。按常規做法，在實驗室全部走通，沒幾個月的時間是完不成的。

疫情似火，一切都必須打破常規。朱陽帶領團隊採用24小時不間斷的實驗方式，並配置了跟隨實驗組，以保証實驗不因意外而間斷。

實驗到第10步，意外發生了，朱陽謹慎設置的保險機制卻發揮了效用。那天，連續工作了一周的他非常疲憊，在等待合成反應的間隙，在躺椅上不知不覺睡了過去。不巧，負責觀察的助手有事離開。當朱陽驚醒后發現，合成物已呈碳化狀。他顧不上懊喪，立即進行分析化驗，驚喜發現合成反應是有效的。

就是如此苦干加巧干，朱陽僅用11天就走通了全部路線。緊接著，他又投身到中試放大和產業化的研究中去，在中試車間和位於市郊的生產車間來回奔波，頻繁試驗，優化工藝。終於，在最短的時間內國產“達菲”——“奧爾菲”誕生了，其不僅速度快，而且質量達到羅氏標准，在集團內被譽為“達菲速度”。

把質量放在首位

朱陽從小喜愛數理化，高考失利后，他成了藥廠的一名生產工人。所學的知識終究是有用的，僅3年時間他便脫穎而出，被企業選派到研究所，從事新藥研發工作。為了適應新崗位，朱陽就自學了大學課程。當人們以為，他會繼續向更高學歷發起沖擊時，他卻終止了學歷課程，把全副精力浸潤在新藥的研發工作之中﹔在他功成名就，已獲得高級工程師職稱后，他卻又出人意料考取了執業藥師証書。

“藥品是特殊商品，質量又是藥品的魂魄，好藥治病，劣藥致命。正因為我是執業藥師，在新藥研發和生產中，更懂得必須嚴格遵循GMP(藥品生產質量管理規范)辦事的道理，可以說，執業藥師的職責促使我在新藥研發中時時、處處把質量放在第一位。”採訪伊始，朱陽就開門見山地與記者說了這樣一段話。

從外觀看均為白色粉末的原料藥，肉眼下看不出任何異常，隻有經過各項儀器分析，才能測出其中的真實情況。朱陽舉例說，研發藥的人都知道，產品雜質含量必須小於1%並不是最難，最難的是單個未知雜質必須同時小於0.1%。科學來不得半點馬虎，為了搞清楚每一個微量雜質的情況，隻能“大膽懷疑，小心求証”。

“當某個雜質超過了0.1%時，一方面我們首先要研究確定其結構，以及該雜質的藥理、毒性，然后想辦法合成這個雜質，利用液質分離、核磁共振等方法詳細測定，再與成品比對，看看與先前成品中產生的微量雜質是否吻合。另一方面還必須在工藝上，想方設法地降低或去除這個雜質。”朱陽說，個中甘苦，決不是一句兩句說得清的。有時候，花在提高藥品生產質量以及工藝研究方面的時間，是前期僅合成該藥物時間的幾倍、甚至十幾倍。

“做藥，難就難在做質量。”作為一個執業藥師，朱陽更加清楚，不合格的藥品，不啻於毒藥。

“工匠”的必備品格

每領受一項新任務，朱陽都要在腦袋裡過好幾遍：這項任務有幾成把握，可能會遇到哪些困難，出現新情況怎樣面對？而不是考慮“我”在其中能得到什麼，會失去什麼。朱陽認為這是一個“工匠”的必備品格。

在工程技術人員之間，流傳著一句話：“大馬拉小車，最多是浪費﹔小馬拉大車，搞不好可就是犯罪。”因此有些技術人員無論是搞設計還是搞研究，都習慣把“安全系數”選大一點。朱陽對這種說法並不認同。

2009年春，甲型H1N1型流感又開始在全球蔓延。集團領導根據上海市政府要求，要求在盡可能短的時間內恢復“達菲”生產。朱陽再次臨危受命。

而此時，“達菲”復產面臨的困難一點也不比4年前少：設備大部拆除，人員流失嚴重，技術資料不完整……再加上所需的標准原料市場上一時買不到、產能要求大幅度提高、生產過程中不時出現新的問題等等，一個個新的考驗接踵而來。

朱陽就把實驗室設置到生產車間，解決一個個問題。

當他和大家用一個月時間生產出100公斤的“達菲”時，上級部門又根據形勢發展，要求在兩個月內拿出1000公斤的“達菲”， 工作量一下子增大了5倍。設備還是原來的設備，人還是原來的人，這就是明顯的“小馬拉大車”。

一次，由於設備連續超負荷運轉，無水脫叔丁基反應液突然混進大量鹽水，幾十萬元的原料面臨報廢的危險。

對於這一平時在實驗室都碰不到的意外，朱陽沒有指責任何人，更沒有責備操作工，而是在第一時間對現場物料進行取樣分析，以最快速度找到解決辦法，採取補救措施，成功避免了一批反應物料的損失。

就是這樣，朱陽和車間工人奮戰在一線，再一次用高質量的工作生產了高質量的產品。